FN Brno
Laboratorní novinky Katalog laboratorních vyšetření

Laboratorní příručka ÚLM-OKMI

ver. 23

E.01 Hlášení závažných nálezů a výsledků

Hlášení závažných nálezů ošetřujícímu personálu vychází z medicínských potřeb a (i) doplňuje elektronickou resp. tištěnou formu nálezu či předběžný nález nebo (ii) slouží k předání informace o varovném nálezu v rozpracovaném vyšetření.

Hlášení mikrobiologických nálezů na OKINH vychází z požadavků vyhlášky č. 389/2023 Sb. o systému epidemiologické bdělosti pro vybraná infekční onemocnění, v aktuálním znění. ÚLM- OKMI dále realizuje hlášení nálezů na místně příslušné hygienické stanice a odesílání vzorků ke konfirmaci v NRL.

Nálezy jsou hlášeny ošetřujícímu personálu (oddělení/ambulance). Pokud není dostupný lékař, lze i sestře. Ve vyjmenovaných případech (viz Příloha 4 LP Přehled telefonicky hlášených nálezů) se hlásí nález přímo lékaři.

Přehled hlášených infekcí a závažných nálezů ošetřujícímu personálu a OKINH je popsáno v Příloze 4 LP Přehled telefonicky hlášených nálezů. Nad rámec vyjmenovaných vyšetření jsou hlášeny veškeré výsledky požadavků STATIM ze žádanky Molekulární mikrobiologie.

Aktualizace: 01.05.2025 RNDr. Martina Mrkvicová, Ph.D.

E.02 Formy vydávání a sdělování nálezů a výsledků

Instrukce pro vydávání a sdělování laboratorních nálezů

Instrukce v návaznosti na směrnici FN Brno S/FN Brno/1347 “Laboratorní výsledky a jejich sdělování” upřesňuje formu, způsob a organizaci sdělování mikrobiologických nálezů v podmínkách ÚLM-OKMI. Instrukce je závazná pro všechny pracovníky OKMI.

Způsob vydávání laboratorních nálezů a výsledků:

(telefonuje ÚLM-OKMI  -> ošetřující personál)

Elektronická forma

Uzavřená vyšetření musí odpovědný lékař nebo jiný VŠ pracovník nejprve elektronicky odsouhlasit a tímto je validovat. Teprve poté je možno výsledky propustit k vydávání. Současně s odsouhlasením jsou tyto výsledky automaticky převáděny do NIS AMIS a tímto jsou dostupné na oddělení FN Brno, které o vyšetření žádalo.

Tištěná forma

Ve FN Brno není k dispozici, pouze pro externí žadatele. Externím žadatelům jsou nálezy v zalepených obálkách odesílány poštou administrativou ÚLM-OKMI.

Telefonická forma

Telefonická forma hlášení výsledku doplňuje formu elektronickou a formu tištěnou nebo se telefonicky sděluje varovný výsledek u rozpracovaného vyšetření. ÚLM-OKMI hlásí závažné nálezy viz kapitola E.01 na pracoviště FN Brno i externí pracoviště. Informace o telefonickém hlášení výsledku je uvedena v LIS k danému vyšetření. U rozpracovaných, předběžných a varovných výsledků musí zaměstnanec ÚLM-OKMI upozornit na tuto skutečnost – výsledek je předběžný!

Způsoby sdělování výsledků:

(ošetřující personál -> OKMI)

Telefonická forma

Dotazování se ze strany ošetřujícího personálu telefonicky na výsledek je relevantní pouze ve specifických situacích, kdy laboratoř má již k dispozici dílčí nález, který se ještě zpracovává a není tedy dostupný konečný výsledek. Jedná se např. o kultivační vyšetření, ev. jiné vyšetření, kde je indikováno více požadavků na jedné žádance a vyšetření nejsou prováděna frekventně. Telefonicky jsou sdělovány výsledky, které ještě nejsou v NIS. Primární zdrojem výsledků je NIS AMIS a před dotazování se na výsledek v laboratoři je ošetřující se lékař povinen se nejdříve přesvědčit, zda již výsledek není dostupný v NIS. Výsledky sdělují zaměstnanci ÚLM-OKMI, kteří jsou k tomu oprávněni, oddělení (klinice), které žádalo o vyšetření, dle směrnice FN Brno S/FN Brno/1347 “Laboratorní výsledky a jejich sdělování”. Informace o telefonickém sdělení výsledků je uvedena v LIS k danému vyšetření.

Sdělování výsledků telefonicky:

Pracovní dny: 10:00 – 16:30 hod. Soboty, neděle a svátky: 11:00 – 13:30 hod.

 

Aktualizace: 01.05.2025 RNDr. Martina Mrkvicová, Ph.D.

E.03 Typy nálezů a jejich popis

Výstupem z laboratorního informačního systému je laboratorní nález, který obsahuje:

  • název laboratoře, která výsledek vydala
  • jednoznačnou identifikaci pacienta (příjmení, jméno, rodné číslo)
  • název oddělení a IČZ (IČP) lékaře požadujícího vyšetření, telefonní kontakt datum a čas odběru primárního vzorku (pokud je uveden na žádance)
  • datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří datum a čas vydání tisku nálezu
  • název vyšetření
  • výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné
  • jiné poznámky (označení vzorku v LIS, texty ke kvalitě nebo dostatečnosti primárního vzorku, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek)
  • identifikaci VŠ pracovníka zodpovědného za vyšetření

Referenční hodnoty u kvantitativních metod jsou uvedeny v Příloze 5 LP Informace k vyšetřením ÚLM-OKMI. Informace o analytických vlastnostech metod jsou dostupné na vyžádání v laboratoři.

Typy nálezů a výsledků:

Konečný nález

Jedná se jednotlivý výsledek nebo skupinu výsledků vztahující se k celé žádance nebo její části. Laboratoře ÚLM-OKMI mohou rozdělovat požadavky z jednoho požadavkového listu do několika skupin spolu souvisejících vyšetření a to i ohledem na expedici výsledků jednotlivých testů. Tyto skupiny výsledků jsou pak reportovány zvlášť.

Předběžný nález

Předběžný nález se uvolňuje v situacích, které jsou klinicky relevantní. Typicky je to dílčí výsledek v případě, že část nálezu je již dostupná a vyšetřování dále pokračuje. Po dokončení a uzavření vyšetření je konečný výsledek příjemci sdělen novým protokolem o vyšetření.

Varovný nález

Varovný nález je průběžný výsledek, který může být medicínsky závažný a který se z časových důvodů sděluje ošetřujícímu personálu již v předběžném stavu. Varovný výsledek se sděluje telefonicky viz E.02. Kopie nálezu z archívu LIS na požádání

Aktualizace: 01.05.2025 RNDr. Martina Mrkvicová, Ph.D.

E.04 Vydávání výsledků pacientům

Klientem ÚLM-OKMI je lékař ordinující vyšetření a originál laboratorního nálezu je z toho důvodu vydán pouze jemu. Výjimka platí pro vyšetření samoplátců.

Dle zákona má pacient a jím pověřená osoba právo nahlížet do zdravotnické dokumentace nebo má právo na pořizování výpisů, opisů nebo kopií zdravotnické dokumentace.

Pro získání kopie laboratorních nálezů musí pacient kontaktovat Oddělení právních věcí FN Brno. Dle zákona musí pacient nebo jím určená osoba obdržet kopii nálezu ve lhůtě do 30 dnů od obdržení žádosti.

Aktualizace: 01.05.2025 RNDr. Martina Mrkvicová, Ph.D.

E.05 Opakovaná a doplňkové/reflexní vyšetření

Opakovaná vyšetření se provádí z téhož vzorku na pokyn lékaře či jiného VŠ pracovníka ÚLM-OKMI z důvodu ověření výsledků:

  • nepravděpodobných, neodpovídajících archivu pacienta
  • ev. k vyloučení záměny vzorku na ÚLM-OKMI (vždy z originální odběrové soupravy).

Doplňkové a reflexní vyšetření se provádí u některých vyšetření na pokyn VŠ pracovníka ÚLM-OKMI z důvodu finalizace výsledku. Reflexní testování se typicky vztahuje ke konfirmačním vyšetření (vč. NRL), došetření avidity protilátek, determinační PCR SARS-CoV-2 atp. Doplňkové vyšetření se týká vyšetření materiálu v případě pozitivního nálezu např. u ITS nebo MRZ reakce. Doplňkové a reflexní testování je součástí požadovaného testu. Informace, ke kterým vyšetření jsou navázány reflexní a doplňkové testy, je uvedena v Příloze 5 PL Informace k vyšetřením ÚLM-OKMI.

Doordinovaná vyšetření ("doordinováno") - viz kap. C.05

Aktualizace: 01.05.2025 RNDr. Martina Mrkvicová, Ph.D.

E.06 Změny výsledků a nálezů

V případě změny nálezu u vyšetření, které již bylo uzavřeno a výsledek odeslán elektronicky na oddělení či kliniku, se tato změna sděluje ordinujícímu lékaři novým výsledkovým protokolem, který je doplněn možnými komentáři:

  • druhé sdělení,
  • dorostlo po prodloužené kultivaci,
  • dourčeno v NRL apod. (uvede se důvod změny nebo doplnění výsledku),
  • oprava chybného výsledku.

O změnách je veden záznam v LIS.

V případě opravy nesprávného výsledku je přepracovaná zpráva zřetelně identifikovatelná jako přepracovaná a obsahuje odkazy na údaje/hodnoty v původní zprávě. Vždy je telefonicky uvědomen uživatel (ošetřující lékař). Přepracovaný záznam obsahuje datum a čas změny a jméno osoby, která je odpovědná za změnu. Původní údaje zprávy jsou uchovány také v záznamu v LIS.

 

Aktualizace: 01.05.2025 RNDr. Martina Mrkvicová, Ph.D.

E.07 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku

Rychlost odezvy laboratoře je základním atributem klinické laboratoře, čas odezvy odráží klinické potřeby.

Dostupností se míní časový interval od převzetí biologického materiálu laboratoří po zveřejnění výsledku (Turn Around Time - TAT).

Procento garance dodržení TAT je ÚLM-OKMI 80%.

Dostupnost výsledků pro každé jednotlivé vyšetření je uvedena v Příloze 5 LP Informace k vyšetřením ÚLM-OKMI.

 

Aktualizace: 01.05.2025 RNDr. Martina Mrkvicová, Ph.D.

E.08 Konzultační činnost OKMI

VŠ pracovníci všech úseků ÚLM-OKMI jsou schopni poskytovat konzultační činnost v celém rozsahu své činnosti na oddělení.

Konzultace jsou poskytovány:

  • 1/ k odběru a transportu materiálu
  • 2/ k možnostem vyšetření
  • 3/ ke způsobu vyšetření
  • 4/ k výsledkům vyšetření 5/ k antibiotické terapii

Konzultace v oblastech 1-3 provádějí laboratorní pracovníci disponující danou informací. Konzultace k výsledkům vyšetření poskytuje lékař nebo OPLM, který odečetl/schválil daný výsledek nebo konzultované vyšetření zajišťuje.

Konzultace antibiotické terapie provádějí pouze lékaři úseku antibiotického střediska a bakteriologie s atestací v oboru lékařská mikrobiologie. Konzultace probíhá telefonickou formou se záznamem do LIS/NIS. Konzultační činnost ATB střediska je dostupná v pracovní dny 8:30-12:30 hod. a 13:00-14:00 hod. na telefonním čísle 53223 2392, mimo tuto dobu je možné naléhavé případy konzultovat na mobilním tel. čísle ATB střediska 602 729 849. V nepracovní dny probíhají antibiotické konzultace mezi 11:00- 16:00 hod. na mobilním tel. čísle ATB střediska 602 729 849.

Konzilia jsou dostupná pouze v pracovní dny po předchozí domluvě, dle konziliárního řádu.

Aktualizace: 01.05.2025 RNDr. Martina Mrkvicová, Ph.D.

E.09 Způsob řešení stížností

Cílem všech pracovníků ÚLM je spokojenost zákazníků, proto se snaží řešit veškeré stížnosti a reklamace bez zbytečných odkladů. Případné oprávněné stížnosti jsou podnětem ke zlepšení práce ÚLM.

Stížnosti jsou přijímány ústně, písemnou formou nebo e-mailem.

Drobné ústní připomínky k práci laboratoře může přijmout kterýkoli pracovník a řeší je jednotliví pracovníci laboratoře průběžně, informují o nich management laboratoře během dne nebo na provozních poradách. Tento typ stížností se nezaznamenává.

Reklamace/stížnosti zákazníků (lékaři, kteří požadují vyšetření) přijímá VŠ zodpovědný za provedené vyšetření (podepsaný na výsledku vyšetření). Pokud je možné, lze se souhlasem zákazníka připomínku vyřešit hned operativně (např. oprava v záznamu v LIS).

Písemné reklamace/stížnosti jsou evidovány a vždy řešeny formou Nápravného opatření. Drobné připomínky jsou řešeny podle možností bezprostředně kompetentní osobou ke vzniklé situaci. Písemné reklamace/stížnost řeší vedoucí oddělení nebo jím pověřená osoba a to ve lhůtě do třiceti kalendářních dnů od doručení. Všechny zaznamenané stížnosti jsou manažerem kvality pravidelně předkládány k vyhodnocení na poradě vedení ÚLM.

Spokojenost zákazníků (v případě ÚLM-OKMI se jedná o ošetřující lékaře) je zjišťována v souladu s celoústavní směrnicí S/FN Brno/0044 - Zjišťování spokojenosti zákazníka. ÚLM organizuje cestou elektronické pošty jednou ročně dotazníkovou akci pro uživatele služeb laboratoře. Obsah dotazníku schvaluje vedení ÚLM. Součástí hodnocení jsou konkrétní připomínky z klinik a oddělení.

 

Aktualizace: 01.05.2025 RNDr. Martina Mrkvicová, Ph.D.

E.10 Poskytování odběrového materiálu laboratoří

Kliniky, oddělení a ambulance si objednávají:

  • odběrové soupravy běžně dostupné si kliniky a oddělení objednávají pomocí Navision Attain a to buď v oddíle labochemikálie nebo SZM. Kódy pro objednávky jsou uvedeny v Příloze 3 LP Odběry a transport primárního biologického materiálu pro vyšetření prováděná na ÚLM-OKMI, kap. G.03.
  • formuláře žádanek o laboratorní vyšetření jsou dostupné v databázi pro formuláře v SharePointu (intranet FN Brno) nebo na webových stránkách ÚLM FN Brno.

OKMI vydává na požádání (osobně nebo pomocí potrubní pošty): Specifické materiály jsou poskytovány přímo laboratoří.

BAKTERIOLOGIE:

  • lahvičky pro odběr, transport a kultivaci hemokultur
  • krevní agary pro otisky popálených ploch
  • thioglykolátový bujón pro odběr materiálu pro diagnostiku Helicobacter pylori (nutno domluvit s bakteriologickou laboratoří 24 hodin před odběrem)

IMM:

  • specifický materiál (odběrový materiál ev. soupravy na POCT testování) pro diagnostiku respiračních virů dle aktuálních postupů

 

Aktualizace: 01.05.2025 RNDr. Martina Mrkvicová, Ph.D.

E.11 Faktory ovlivňující interpretaci nálezu

Výsledek vyšetření a jeho interpretace mohou být zkresleny:

  • nevhodným způsobem odběru materiálu,
  • kontaminací materiálu jinou mikroflórou pacienta nebo mikroflórou odebírajícího personálu,
  • nevhodným způsobem skladování, kdy jsou porušeny zásady preanalytické fáze dané pro jednotlivé typy vyšetření,
  • biologickými vlastnostmi vzorku.

Možné nebo pravděpodobné ovlivnění výsledku vyšetření je popsáno v komentáři výsledku testu.

Aktualizace: 01.05.2025 RNDr. Martina Mrkvicová, Ph.D.